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既往有基础病史的ER+/HER2-晚期乳腺癌患者使用哌柏西利治疗的疗效和安全性:PALOMA-2事后分析

来源: 2022-12-04 14:08:44

在PALOMA-2研究中,与安慰剂+来曲唑相比,Palbociclib/ target=_blank class=infotextkey>哌柏西利+来曲唑能够显著延长ER+/HER2-晚期乳腺癌患者的无疾病进展生存期(PFS)。本次PALOMA-2研究的事后分析中,对Palbociclib/ target=_blank class=infotextkey>哌柏西利+来曲唑治疗PALOMA-2研究中在基线存在基础疾病患者的安全性和有效性进行了分析。8dt帝国网站管理系统

研究对携带有基础疾病(胃肠道、肌肉/骨骼、代谢、血管/心脏)的666例绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌患者进行2:1随机分组,分别接受哌柏西利(125mg/天,3/1疗程)+来曲唑(2.5mg/天,连续使用)或安慰剂+来曲唑治疗,并且对基线特征、PFS和安全性进行评估。8dt帝国网站管理系统

在基线时,41.4%的患者既往存在消化道疾病(如便秘、胃食管反流病、恶心等),58.6%的患者既往存在骨骼/肌肉疾病(如关节痛、背痛、骨痛、骨关节炎等),38.9%的患者既往存在代谢性疾病(如糖尿病、高胆固醇血症、BMI > 30等),57.4%的患者既往存在血管/心脏疾病(如潮热、高血压等),治疗组以及各亚组之间的基线特征相似。超过40%的患者,既往存在1种及以上的基础疾病。哌柏西利+来曲唑组患者的中位PFS高于安慰剂+来曲唑(图1)。图片图片8dt帝国网站管理系统

图1.各组以及组间PFS差异8dt帝国网站管理系统

总体而言,在所有亚组中,哌柏西利+来曲唑组的不良事件更多,其中,中性粒细胞减少症最为常见。在各治疗组之间,不论基础疾病情况如何,由不良事件所导致的剂量改变情况相似。8dt帝国网站管理系统

结论:无论基线时,ER+/HER2-晚期乳腺癌患者是否存在消化道疾病、骨骼/肌肉疾病、代谢性疾病和血管/心脏疾病等,哌柏西利+来曲唑均显示出对PFS的延长以及一致的药物安全性。 8dt帝国网站管理系统